颇尔过滤器，让支原体无处可逃

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2026-07-12           环球过滤分离技术网              guolvfenlitech6

支原体   

支原体（Mycoplasma）又称霉形体，是目前发现的最小、最简单的原核生物，直径大小0.1~0.3μm，能通过滤膜且呈高度多形性，有球形、杆形、丝状、分支状等多种形态。实验室和生物制品工厂在细胞培养过程中易受到支原体污染，据文献报道：支原体污染在储存细胞系中发生率约为 15%-35%，在生物制药行业中约为0.44%-6.70% [1]。

图1：支原体的形态

支原体污染的影响

细菌和真菌污染相对较容易检测、预防和去除，但支原体造成的污染却很难察觉，即使生长密度高达 107-109CFU/ml，也很难有污染迹象（比如溶液浑浊、pH变化等）。支原体污染后能导致细胞产生多种变化（见图2）。

      

图2：受支原体污染后细胞出现的相关状态的改变

支原体（mycoplasma）是一类没有细胞壁、高度多形性、能通过滤菌器、可用人工培养基培养增殖的最小原核细胞型微生物，大小为0.1～0.3μm。由于能形成丝状与分枝形状，故称为支原体。支原体广泛存在于人和动物体内，大多不致病，而对人致病的支原体主要有肺炎支原体、溶脲脲原体、人型支原体、生殖器支原体等。

         

PALL如何防止防支原体污染？

在生物制药领域，细胞培养过程中，若细胞受支原体污染，功能和活性都会受到影响，会带来不可靠的实验结果和不安全的细胞制品。同时法规要求，必须证明用于生物制品生产的细胞基质不含外源因子，包括支原体。

在GMP生产制造期间，生长培养基或生物反应器补料被支原体污染的风险可能受许多因素影响，包括生产规模、原材料和水的选择、操作工艺以及制备方法等。使用0.1μm除支原体级的除菌过滤器可以大程度地提供防支原体污染安全保障。颇尔Fluorodyne® EX EDT除支原体过滤器和Fluorodyne® II DJL除支原体过滤器助力您有效保护生物反应器和细胞培养物免受支原体污染。

PALL除支原体级的除菌过滤器介绍

1、Fluorodyne® EX EDT除支原体级的除菌过滤器适用于复杂培养基和中等污浊料液

Fluorodyne® EX EDT 过滤器具有0.1 µm过滤精度，采用亲水性非对称结构的PES预过滤层和亲水性PVDF最终过滤层，实现了独特的三层复合膜设计。这种结构设计可实现高流速、高通量以及卓越的支原体和细菌截留率，适用于需要提升和加强无菌性保障，支原体污染风险日益增加的应用领域，比如生长培养基、生物反应器补料等。

2、Fluorodyne® II DJL除支原体级的除菌过滤器适用于成分确定培养基和低污浊料液

Fluorodyne® II DJL过滤器为0.1 µm过滤精度，采用双层0.2 µm/0.1 µm亲水性PVDF膜，能够以高流速过滤低污浊料液，过滤器的流速和通量都很大，同时溶出物很低。适用于存在支原体污染风险的上游应用领域如成分确定培养基、生物反应器补料和制剂灌装应用领域，还常用作Pegasus™ SV4除病毒过滤器的预过滤，以增加其载量。

3、Ultipor® N66 NT除支原体除菌级过滤器和Posidyne® NTZ除支原体除菌级过滤器适用于复杂培养基和中等污浊料液

Ultipor® N66 NT过滤器和Posidyne® NTZ过滤器采用尼龙膜，且具有0.1 µm过滤精度，属于支原体控制级别的除菌过滤器，其中Posidyne® NTZ 滤膜经过改性带正电荷，在pH3~10范围内产生Zeta正电势，可在去除支原体的同时，轻松吸附去除比过滤精度更小的带负电颗粒、细菌、热源等，对去除内毒素具有很好的效果。

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