超滤夹具设计标准为中国《药品生产质量管理规范》,辅以FDA要求。该设备具有操作简单,易于清洁灭菌等技术特点,以满足工艺特点的需要。
在满足使用目的的前提下,具有较小的占用空间,相应尺寸可根据设备型号及车间内部空间而定。
硬件介绍:
1. 夹具材料:SS316L。
2. 接口类型:卫生法兰接口(DN25)
3. 系统夹具主板为完整的不锈钢,无焊接,无卫生死角,有助于通过 cGMP 清洗验证要求,抛光Ra< 0.6μm,易排气、低残留、高回收。
4. 每套夹具配备压力表、阀门。每套夹具可配备转换片及扳手,可以实现对多种不同厂家膜包的使用。
设计理念:
1. 可以提供立式和卧式两种,任选。
2. 操作简单,耐受反复使用而确保稳定性。
3. 可与华创精科EasyPump简易泵组合为简易超滤系统,配置灵活,可在线监测多达8路信号,如压力、透过端紫外等。可选择恒压模式或恒定TMP运行模式,可设定压力报警值或透过端紫外报警值,满足定制需求。
服务承诺:
提供IQ/OQ验证服务及文件,完全免费,且保证验证服务的专业性、有效性。
2. 在设备到货后对用户进行操作培训,包括理论和操作以及维护保养等信息。
3. 我们提供及时的维修、维护服务,提供设备维修的备品备件。
4. 提供易损件、易耗品列表。
5. 我们提供操作、安装、调试和维护手册。
6. 设备出现故障,2小时应答,48小时现场解决问题。
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